7. Sunitinib Malate (SU) bei Imatinib-resistenten GIST-Patienten

Abstract 10022  (PD Dr. Peter Reichardt, Deutschland, weltweit)

  

Subpopulation analysis in a worldwide treatment-use trial of Sunitinib in GIST-patients with resistance or intolerance to prior Imatinib therapy.

 

Ziel dieser Studie war, Patienten einen Zugang zu Sunitinib zu verschaffen, die für laufende klinische Studien aus verschiedenen Gründen nicht in Frage kamen, um Daten in Bezug auf die Sicherheit und Wirksamkeit der Therapie mit SU zu gewinnen. Die Patienten bekommen seit dem 1. März 2006 50mg/Tag in einem 6-Wochenzyklus - wobei sie dem derzeit zugelassenen 6-Wochen-Schema folgen: Vier Wochen Sunitinib, zwei Wochen Pause.

An dieser offenen, multizentrischen Studie nahmen 1012 GIST-Patienten an 96 Zentren in 33 Ländern teil, die Imatinib nicht mehr vertrugen oder deren GIST nicht mehr ausreichend ansprach. Bei 52% der Patienten musste auf Grund von Unverträglichkeiten die Therapie mit SU unterbrochen werden. Eine Dosisreduktion war bei 33% erforderlich. Die häufigsten schweren Nebenwirkungen waren Fatigue (8%), Abdominalschmerz (9%) und das Hand-Fuß-Syndrom (8%), aber auch Durchfall, Übelkeit, Austrocknung und Schwindel.