Skandinavisch-deutsche Studie
Studie vergleicht die Behandlung mit Imatinibentweder 12 oder 36 Monate lang - nach Operation.
Phase:
III
Art:
Behandlung
Status:
Aktiv: (siehe Aktueller Stand)
Alter:
Ab 18 Jahren
Patienten:
240/480
Protokoll-ID:
SSGXVIII/AIO - NCT00116935
Studienleiter:
Prof. Heikki Joensuu, M.D., Helsinki/Finnland
Studienarme:
Zwei Studiengruppen
- eine Gruppe mit 12 Monaten Imatinib
- eine Gruppe mit 36 Monaten Imatinib
Kriterien:
- Hoch-Risiko-GIST
Mitoserate > 10/50 HPFs
Tumorgröße > 5 cm und Mitoserate > 5/50 HPF- Nach Operation R0 oder R1 (Kriterien!)
- OP liegt zurück zwischen 1 und 12 Wochen vor Studienbeginn
- Evtl. weitere Einschluss-/Ausschlusskriterien
Durchführung:
Diverse Zentren in Deutschland
DOWNLOAD:
Gesamtes Studienprotoll [PDF, 881,26 KB]
Aktueller Stand:
Die skandinavische-deutsche Studie hat ca. 230 von 240 Plätzen gefüllt. Die Verantwortlichen setzen sich in Kürze zusammen, um den Fortgang zu besprechen. Das betrifft eine Erweiterung (Plätze) sowie die Idee, eine 5-jährige Einnahmezeit zu integrieren. Das heißt: Diese Studie könnte vorübergehend geschlossen werden...
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